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心肌损伤三项联检试剂盒（荧光免疫法）
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注册证编号
冀械注准20162400386
注册人名称
河北特温特生物科技发展有限公司
注册人住所
石家庄高新区兴安大街116号
生产地址
石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元
产品名称
心肌损伤三项联检试剂盒（荧光免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
试剂盒由测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体，固定的抗体，以及稳定剂。抗体包括鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体、鼠抗人肌钙蛋白I单克隆抗体，羊抗鼠多克隆抗体。
适用范围
利用荧光免疫法，体外定量检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白（cTnI）的浓度
产品储存条件及有效期
2016-12-29
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
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