数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

冀械注准20172300367

注册人名称

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

注册人住所

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号

生产地址

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号石家庄高新区方亿科技园C区4号楼1单元102号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

TD-DR Hyperion 5800

结构及组成

由下列各部分组成：1）医用诊断X射线高频高压发生器（型号：HVG-55R）;2）高频高压发生器控制台（型号：HVG-55RⅡ）；3）X射线管组件（型号：SDR 150/30/50-1）;4）X射线管（型号：SDR 150/30/50）；5）限束器（型号：INNOVA C20）；6）X射线成像系统（型号：FPD1M(Venu1717M）；7）滤线栅（型号：JPI-Grid-1000）；8）计算机工作站（型号：Hyperion CX8）；9）电动摄影机架（型号：Jx7000）；10）移动摄影床（型号：DR-BED）；11）天地智慧医疗一体化医用影像智控平台软件V6.0（型号：TopRay Platform-DR V6.0）。

适用范围

仅用于对患者X射线的摄影，获得单幅影像供临床医学诊断。

产品储存条件及有效期

2017-12-21

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2017-12-21

有效期至