TD-DR 1500型数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

冀械注准20152300150

注册人名称

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

注册人住所

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号。

生产地址

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号。

产品名称

TD-DR 1500型数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

TD-DR 1500

结构及组成

产品由下列各部分组成：医用诊断X射线高频高压发生器（生产企业：桂林集琦俊龙医疗电子有限公司，型号：GGF50R-H）、高频高压发生器控制台（型号：GGF50R2）、X射线管组件（生产企业：东芝电子管器件株式会社，型号：E7252X）、射线管（生产企业：东莞电子管器件株式会社，型号E7252）、限束器（生产企业：Deasung Corporation，M-38）、X射线平板探测器（生产企业：上海奕瑞光电科技有限公司，型号：FPD1M（Venu1717M））、滤线栅（生产企业：JPI HEALTHCARE CO.,LTD.,型号：JPI GRID-1000）、计算机工作站（型号：DR-WS）、电动摄影机架（型号：DR-GTR-U200）、移动摄影床（型号：DR-BED）。

适用范围

仅适用于对患者的摄影，获得单幅摄像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

2015-09-24

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2015-09-24

有效期至