一次性使用高频电极

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注册证编号

冀械注准20182250164

注册人名称

河北众帮天成医疗器械科技有限公司

注册人住所

河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号

生产地址

河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号5#楼

产品名称

一次性使用高频电极

管理类别

第二类

型号规格

手术电极：GD-Bz、GD-Yz65、GD-Yd150、GD-Ⅰ、GD-Ⅱ；电极清洁片：GD-J1、GD-J2；双极电凝镊：GD-Nw190；成套产品：GD-Bz-J1、GD-Yd150-J1

结构及组成

手术电极由插脚、连接线、线路板、弹片、按钮、密封垫、刀头插管及刀头组成。手术电极（伸缩）由伸缩刀头、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。手术电极（带灯）由伸缩刀头、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、LED灯、开关组成。成套产品由手术电极和电极清洁片组成。双极电凝镊由镊插、镊柄、镊体、镊尖及导连线组成。

适用范围

适用于外科手术中对人体相关组织的电切和/或电凝。

产品储存条件及有效期

2018-06-20

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2018-06-20

有效期至