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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
豫械注准20192400518
注册人名称
郑州点石生物技术有限公司
注册人住所
郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
生产地址
郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:40ml×1,R2:10ml×1; R1:60ml×4,R2:30ml×2;R1:60ml×1,R2:15ml×1; R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2; R1:4ml×4 ×6,R2:4ml×1 ×6。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液40mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液40mmol/L,包被抗肌钙蛋白Ⅰ抗体的胶乳颗粒悬液≥0.15mL/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存
备注
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附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-12-06
有效期至
2024-12-05
变更情况
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