器械数据库
一次性使用输尿管导引鞘
注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20182090323
注册人名称
郑州康佰甲科技有限公司
注册人住所
郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层
生产地址
郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
导引鞘管、扩张器、导丝（选配）。
适用范围
供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“一次性使用输尿管导引鞘（注册证编号：豫械注准20182090323）”注册证共同使用。
附件
无
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2018-07-23
有效期至
2023-07-22
变更情况
产品适用范围由“供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用；与本公司生产的自动控压灌注吸引系统联合使用。”变更为“供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。”。
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