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一次性使用胃镜检查包

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注册证编号
豫械注准20152640731
注册人名称
河南华林医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县北外环路东段
生产地址
长垣县北外环路东段
产品名称
一次性使用胃镜检查包
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型
结构及组成
一次性使用胃镜检查包按配置分A型、B型。A型胃镜包由基本配置托盘、卫生纸、一次性使用治疗巾和可选用配置一次性使用口垫、医用棉球、一次性使用镊子、包布、一次性使用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、一次性医用垫、一次性使用胃管、一次性使用压舌板、医用棉签、一次性使用溶药注射器、医用钳、酒精棉球组成。B型胃镜包由基本配置托盘、一次性使用镊子、一次性使用治疗巾和可选用配置一次性使用口垫、医用棉球、卫生纸、包布、一次性使用薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、一次性医用垫、口水袋、一次性使用胃管、一次性使用压舌板、医用棉签、一次性使用溶药注射器、医用钳、酒精棉球组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
本品主要供胃镜室检查时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-07
有效期至
2022-06-06
变更情况
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