一次性使用手术包

豫械注准20182640008

河南康之源医疗器械有限公司

滑县老店开发区

滑县老店开发区

一次性使用手术包

第二类

A型

本产品由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌口罩、一次性使用无菌帽、治疗巾、包布、一次性医用中单、一次性使用洞巾组成。

适用于医疗机构手术室使用。

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本文件与“一次性使用手术包（注册证编号：豫械注准20182640008）”注册证共同使用。

无

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河南省食品药品监督管理局

2018-01-12

2023-01-11

2018-07-23 结构及组成由“本产品由橡胶医用手套、手术服、口罩、帽子、治疗巾、洞巾、中单、包布组成。”变更为“本产品由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌口罩、一次性使用无菌帽、治疗巾、包布、一次性医用中单、一次性使用洞巾组成。”；产品技术要求变更内容见附页。2018-09-10 注册人名称由“河南省盛昌医疗器械有限公司”变更为“河南康之源医疗器械有限公司”。