一次性使用直线型吻合器

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注册证编号

豫械注准20172081022

注册人名称

河南盛华医疗器械有限公司

注册人住所

长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）

生产地址

长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）

产品名称

一次性使用直线型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SHZ-3035-Ⅰ、SHZ-3041-Ⅰ、SHZ-3048-Ⅰ、SHZ-4535-Ⅰ、SHZ-4541-Ⅰ、SHZ-4548-Ⅰ、SHZ-6035-Ⅰ、SHZ-6041-Ⅰ、SHZ-6048-Ⅰ、SHZ-7535-Ⅰ、SHZ-7541-Ⅰ、SHZ-7548-Ⅰ、SHZ-9035-Ⅰ、SHZ-9041-Ⅰ、SHZ-9048-Ⅰ；SHZ-3035-Ⅱ、SHZ-3041-Ⅱ、SHZ-3048-Ⅱ、SHZ-4535-Ⅱ、SHZ-4541-Ⅱ、 SHZ-4548-Ⅱ、SHZ-6035-Ⅱ、SHZ-6041-Ⅱ、S

结构及组成

Ⅰ型由抵钉座、器身和组件组成。其中器身由钉仓夹板、抵钉座夹板、定位推杆、固定手柄、复位按钮、击发手柄、闭合手柄组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉构成。Ⅱ型由抵钉座、器身和组件组成。其中器身由钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、活动手柄、固定手柄、定位推杆、复位按钮组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉构成。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-12-25