医用分子筛制氧设备

豫械注准20172540139

浙江善时生物药械（商丘）有限公司

商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧

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医用分子筛制氧设备

第二类

S-Y006A、S-Y01A、S-Y03A、S-Y05A、S-Y10A、S-Y15A、S-Y20A、S-Y30A、S-Y50A

结构及组成：本产品由空气压缩机、冷冻干燥机、精密过滤器、气体分离器和电气控制部分组成。主要性能指标：1.医用分子筛制氧设备所制的产品气的理化指标：a.氧浓度：≥90%（V/V）；b.水分含量：≤0.07g/m3；c.二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）；d.固体物质粒径≤10μm。e.固体物质含量≤0.5mg/m3。2.噪声：医用分子筛制氧设备的噪声不大于85dB(A)。

用于医疗机构，为中心供氧系统提供氧源。

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河南省食品药品监督管理局

2017-04-06

2022-04-05

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