一次性无源创实时动脉血压监测系统用压力传感器（测压套件）

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注册证编号

豫械注准20172210163

注册人名称

浙江善时生物药械（商丘）有限公司

注册人住所

商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧

生产地址

商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧

产品名称

一次性无源创实时动脉血压监测系统用压力传感器（测压套件）

管理类别

第二类

型号规格

PS-40、PS-40A

结构及组成

结构及组成：本产品由感应器（由8Pin连接端子，基座，包胶端，罩子和移除板组成）、定位器（由骨架，衬垫和面贴组成）、托板（由ABS固定板，医用胶和医用魔术贴绑带组成）组成。主要性能指标：1.血压测量范围：0kPa～40kPa（0～300mmHg）；血压测量准确性：±0.4KPa（±3mmHg）；测量重复值：±0.67KPa（±5mmHg）。2.压力传感器的响应时间不大于10s。

适用范围

在与无创实时动脉血压监测系统配套使用时，动脉内压力监测，可用于医疗机构内成人桡动脉和脉搏无创连续实时监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-04-24

有效期至

2022-04-23