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一次性使用内窥镜标本取物袋
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注册证编号
豫械注准20162220250
注册人名称
郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司
注册人住所
郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号
生产地址
郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号
产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别
第二类
型号规格
BSD-QW-A-1，BSD-QW-A-2，BSD-QW-A-3，BSD-QW-B-1，BSD-QW-B-2，BSD-QW-B-3
结构及组成
一次性使用内窥镜标本取物袋由张开装置、外套管、外套管手柄、内套管、内套手柄、纳物袋组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
主要供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
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