LED蓝光治疗仪

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注册证编号

豫械注准20162260338

注册人名称

河南瑞昌医疗器械制造有限公司

注册人住所

郑州高新区红松路36号院3层13号

生产地址

郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3层13号

产品名称

LED蓝光治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

RC-ZLY-01

结构及组成

结构及组成：治疗仪由灯壳、灯管、支架、电源线组成。主要性能指标：1.额定输入功率80VA。2.波长：可见光主辐射波长范围为400nm~550nm。3.支架可调节范围：伸缩管可伸缩长度范围为0mm~450mm。4.计时范围：计时器计时范围为0min~999h59min，步长1min，计时误差应不大于±1%。5.有效表面：光治疗设备所辐射的有效治疗面积为：60cm×30cm，在该区域总辐照度均匀性应不大于0.4。6.辐照强度：有效表面中心和辐射输出区域中心距离为36cm处的最大辐照强度为3440μW/cm2，允差±5%。7.噪声：正常工作时，治疗仪噪声≤55dB（A计权）。8.辐照灯管功率：65W，允差﹢15%。

适用范围

适用于新生儿高胆红素血症的光照治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-04-22

有效期至

2021-04-21