自动快速输血输液加压装置

豫械注准20172210656

浙江善时生物药械（商丘）有限公司

商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧

商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧

自动快速输血输液加压装置

第二类

ZJS-A-1000

结构及组成：本产品由加压袋部分、辅助部分、自动加压部分三部分构成，加压袋部分：鲁尔接头、导管、柱式压力计、加压袋组成；自动加压部分：三通阀、导管、压力调节器、CO2微型储气瓶组成；辅助部分：鲁尔接头、导管、加压皮球组成。主要性能指标：1.加压袋的吊孔应能承载2kg载重量。2.自动加压部分的密封性：自动加压部分正放、倒置、侧放等都不应有气体泄漏现象。3.加压装置的气密性：加压装置充压到压力显示为绿色安全区域时，持续5s，在室温下加压装置应无气体泄露，加压袋应无爆破。4.加压装置的安全性：当压力显示在红色警戒区域，柱式压力计可自动排气减压。5.通畅性：加压装置使用时，被加压液体在无负荷时的流量不低于200ml/min。6.压力调节器的恒压性：自动加压部分可对加压袋完全充气(无负载）10次，待其稳定后其压力值（表压）应均为300mmHg（公差在±50mmHg）。

供医疗单位用于通过加压袋施加压力的方式使软包装输液袋或输血袋的液体快速输送。

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河南省食品药品监督管理局

2017-08-03

2022-08-02

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