器械数据库
数字化X射线摄影设备
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注册证编号
浙械注准20182060364
注册人名称
康达洲际医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
生产地址
宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称
数字化X射线摄影设备
管理类别
第二类
型号规格
KD-1000CDR
结构及组成
产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、图像采集处理系统、电动摄影平床、电动立式摄影架、悬吊式X射线管支撑装置、滤线栅、电离室（选配）组成。
适用范围
供医疗机构对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2023-08-26
变更情况
注册人住所由北仑区梅山康达路88号3幢01变更为浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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