血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号

浙械注准20152400213

注册人名称

艾康生物技术（杭州）有限公司

注册人住所

杭州市西湖区振中路210号

生产地址

杭州市西湖区振中路210号

产品名称

血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

型号：艾科•精点2。测试条包装：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。控制液（可选配）包装：2瓶/盒；3瓶/盒；5瓶/盒;10瓶/盒。

结构及组成

血糖测试条；调码卡；控制液（选配）（具体内容详见说明书）。

适用范围

本测试条与对应的艾科•精点血糖测试仪或艾科•易准（OGM-171）血糖测试仪配套使用，用于体外定量检测成人、儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管血的检测部位可以是指尖或手掌及前臂）。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断使用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

产品储存条件及有效期

该测试条在5-30℃（干燥）条件下保存，有效期15个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2019-11-08

有效期至

2024-11-07

变更情况