肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法)

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注册证编号

浙械注准20152400276

注册人名称

杭州隆基生物技术有限公司

注册人住所

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

生产地址

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

产品名称

肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒

结构及组成

试剂由包被有鼠抗-Myoglobin、鼠抗-CK-MB、鼠抗-cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，包被有胶体金标记的鼠抗-Myoglobin、鼠抗-CK-MB、鼠抗-cTnI单克隆抗体的聚酯纤维素膜，塑料背衬，塑料模板组成；一次性塑料吸管（20支/盒或25支/盒或40支/盒）和使用说明书（1份/盒）。

适用范围

用于体外定性检测人全血、血清或血浆中肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I。

产品储存条件及有效期

该试剂盒4～30℃条件下（干燥、避光）储存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2019-11-22

有效期至