肌红蛋白(MYO)检测试剂(胶体金法)

浙械注准20152400231

艾博生物医药（杭州）有限公司

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

肌红蛋白(MYO)检测试剂(胶体金法)

第二类

板型：20人份/盒

试剂的主要原材料包被用抗Myoglobin抗体、标记用抗Myoglobin抗体、兔IgG、羊抗兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。试剂包装中附带一次性塑料吸管和使用说明书。试剂包装中不包含但对试验必需的组分：玻璃毛细管。

用于定性检测全血/血清/血浆样本中的肌红蛋白。

该试剂盒4-30℃条件下（干燥、避光）储存，有效期24个月。

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浙江省药品监督管理局

2019-02-19

2020-04-20

生产地址由杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）变更为杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。