载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

浙械注准20142400237

注册人名称

宁波博泰生物技术有限公司

注册人住所

宁波市科技园区沧海路181号

生产地址

宁波市科技园区沧海路181号

产品名称

载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1： 62ml×4，试剂2： 13ml×4，校准物 1ml；试剂1：100ml×3，试剂2： 20ml×3，校准物 1ml；试剂1： 43ml×6，试剂2： 17ml×3，校准物 1ml；试剂1： 43ml×2，试剂2： 17ml×1，校准物 1ml；(A孔试剂1：64ml，B孔试剂2：16ml)×2，校准物 1ml。

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；聚乙二醇；聚氧乙烯月桂醚；防腐剂(Proclin300) 。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；羊抗人载脂蛋白 AⅠ抗体按效价；防腐剂(Proclin300)。校准物：混合人血清载脂蛋白AⅠ校准物。

适用范围

用于体外定量测定人血清（浆）中载脂蛋白AⅠ的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期