器械数据库

一次性使用心电电极

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20162210456
注册人名称
杭州天怡医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号32幢401室
生产地址
浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号32幢401室
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
I-1、I-2、I-3、I-4、I-5、I-6、I-7、I-8、I-9、I-10
结构及组成
产品由压敏胶粘贴、电极芯和导电胶组成。
适用范围
产品用于与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2021-06-28
变更情况
注册人住所由杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号21幢201室变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号32幢401室;生产地址由杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号21幢201室变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号32幢401室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。