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内镜用二氧化碳送气装置
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注册证编号
浙械注准20162220933
注册人名称
杭州安杰思医学科技股份有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）
生产地址
杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢
产品名称
内镜用二氧化碳送气装置
管理类别
第二类
型号规格
CR4500
结构及组成
产品由气体过滤部件、气体控温部件、气体减压部件、电磁阀部件、微处理器部件、显示部件、操作部件(按键及脚踏开关)、电源部件组成。
适用范围
产品用于注入二氧化碳气体，送气仅用于上、下消化道。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-02
有效期至
2021-11-15
变更情况
注册人名称由杭州安杰思医学科技有限公司变更为杭州安杰思医学科技股份有限公司;生产地址由杭州市余杭区康信路597号6幢；杭州市余杭区康信路597号5幢一层、二层变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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