球囊取石导管

浙械注准20172220748

杭州安杰思医学科技股份有限公司

浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）

杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢

球囊取石导管

第二类

见附页

产品由联接件组件及球囊组件部分组成，其中联接件组件部分包括：球囊腔接头、导丝腔接头、注射腔接头、联接件和三腔鞘管；球囊组件部分包括： 三腔鞘管、显影环和球囊。

产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和造影剂注入。

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浙江省药品监督管理局

2019-07-02

2022-07-05

注册人名称由杭州安杰思医学科技有限公司变更为杭州安杰思医学科技股份有限公司;生产地址由杭州市余杭区康信路597号6幢；杭州市余杭区康信路597号5幢一层、二层变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。