血红蛋白试纸条(干式化学法)

浙械注准20172400690

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

血红蛋白试纸条(干式化学法)

第二类

条型：25人份/筒、100人份/盒(25人份/筒×4）、200人份/盒(25人份/筒×8）、300人份/盒(25人份/筒×12）、400人份/盒(25人份/筒×16）。

由底卡、反应层、纱网、不干胶和Code Chip组成。其中化学药品成分如下：脱氧胆酸钠3% w/w，亚硝酸钠 1.5% w/w，辅料95.5% w/w 。

血红蛋白试纸条是与杭州安旭科技有限公司生产的AS-XH-01血红蛋白分析仪配套使用的专用试纸条，用于定量检测成人静脉全血中血红蛋白含量。

2℃～30℃，密封避光干燥保存，有效期为24个月。

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浙江省药品监督管理局

2019-10-31

2022-07-02

注册人名称由杭州安旭科技有限公司变更为杭州安旭生物科技股份有限公司;生产地址由杭州市西湖区三墩镇西园三路10号1幢2楼、6楼东变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。