一次性使用亲水涂层导尿管

浙械注准20172660533

浙江曙光科技有限公司

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼

一次性使用亲水涂层导尿管

第二类

具体型号规格详见附表

产品由导管、锥形接头、涂层和水包组成；涂层为聚乙烯吡咯烷酮溶液，导管和锥形接头采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯（PVC），水包中装有纯化水。

产品供临床常规导尿用。

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浙江省药品监督管理局

2019-12-03

2022-05-26

生产地址由杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层变更为杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。