一次性使用无菌亲水涂层导尿包

浙械注准20182660285

杭州妥爱沐医疗器械有限公司

杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层

杭州市余杭区余杭街道科技大道8-2号2幢3层310室、2幢4层

一次性使用无菌亲水涂层导尿包

第二类

亲水涂层乳胶导尿管型、亲水涂层PVC导尿管型

基本配置：一次性使用亲水涂层乳胶/PVC导尿管、包布、治疗巾；选配件：塑料镊子、引流袋、注射器（不带针）、洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、塞子、医用碘伏消毒棉球。

供临床常规导尿用。

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浙江省药品监督管理局

2019-03-21

2023-05-06

1、结构及组成：由“基本配置：一次性使用亲水涂层乳胶/PVC导尿管、包布、治疗巾；选配件：塑料镊子、引流袋、注射器（不带针）、洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、塞子。”变更为“基本配置：一次性使用亲水涂层乳胶/PVC导尿管、包布、治疗巾；选配件：塑料镊子、引流袋、注射器（不带针）、洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、塞子、医用碘伏消毒棉球。”。2、核发变更后的产品技术要求申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。