一次性使用乳腺定位丝及其导引针

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注册证编号

浙械注准20192020431

注册人名称

浙江伽奈维医疗科技有限公司

注册人住所

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室

生产地址

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室

产品名称

一次性使用乳腺定位丝及其导引针

管理类别

第二类

型号规格

GW-J18-120、GW-J18-127、GW-J18-150、GW-J18-157、GW-J19-30、GW-J19-37、GW-J19-50、GW-J19-57、GW-J19-70、GW-J19-77、GW-J19-90、GW-J19-97、GW-J19-140、GW-J19-147、GW-J20-30、GW-J20-37、GW-J20-50、GW-J20-57、GW-J20-70、GW-J20-77、GW-J20-90、GW-J20-97、GW-J20-140、GW-J20-147、GW-J21-30、GW-J21-37、GW-J21-50 GW-J21-57、GW-J21-70、GW-J21-77、GW-J21-90、GW-J21-97、GW-J21-140、GW-J21-147、GW-Y18-120、GW-Y18-150、GW-Y20-37、GW-Y20-57、GW-Y20-77、GW-Y20-107、GW-Y20-137、GW-DJ19-50、GW-DJ19-70、GW-DJ19-90。

结构及组成

产品由导丝、针管、定位标记、操作标记、针座、移动标识、导丝固定夹、针管保护套和定位丝保护套组成，其中针管、导丝由符合GB/T 1220-2007要求的不锈钢SUS304（06Cr19Ni10）制成。

适用范围

在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2019-08-01