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一次性使用乳腺定位丝及其导引针
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注册证编号
浙械注准20192020432
注册人名称
浙江伽奈维医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室
生产地址
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室
产品名称
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
管理类别
第二类
型号规格
GW-Q 20-30、GW-Q 20-50、GW-Q 20-77、GW-Q 20-107、GW-Q 18-120、GW-Q 18-150。
结构及组成
产品由导丝、针管、定位标记、操作标记、针座、移动标识、导丝固定夹、针管保护套和定位丝保护套组成，其中针管由符合GB/T 1220-2007要求的不锈钢SUS304（06Cr19Ni10）制成，导丝由符合GB 24627-2009要求的镍钛合金制成。
适用范围
在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
变更情况
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