医学影像处理软件

浙械注准20192210134

浙江德尚韵兴医疗科技有限公司

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢北6层

医学影像处理软件

第二类

DE-3D-I,DE-3D-X

产品由应用程序的加载模块（安装光盘）、使用说明书组成。软件采用模块化结构，包括管理设置、病案管理、三维重建、报告四个模块。版本号为V1.0。

用于临床医生对医学影像（CT、MR）的三维重建以及数字乳腺X射线影像的二维浏览”。

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浙江省药品监督管理局

2019-10-11

2024-03-26

1.型号由“DE-3D-I”变更为“DE-3D-I,DE-3D-X”；2.适用范围由“用于临床医生对医学影像（CT、MR）的三维重建”变更为“用于临床医生对医学影像（CT、MR）的三维重建以及数字乳腺X射线影像的二维浏览”。3.核发变更后的产品技术要求。