一体化全自动尿液尿有形成分分析系统

浙械注准20162400454

杭州龙鑫科技有限公司

浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室

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一体化全自动尿液尿有形成分分析系统

第二类

LX-7860、LX-8000R

LX-8000R分析系统由液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统、分析处理软件（软件版本为：HWBAxC）、计算机主机、液晶显示器、打印机组成；LX-7860分析系统由尿沉渣分析仪主机（含液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统）、分析处理软件（软件版本为：HNAA3B，HNBA2D）、计算机主机、触摸式液晶显示屏、打印机及干化学分析仪组成。

产品与具有LX尿液分析用标志的试纸条配合使用，适用于医院检验室做尿有形成分分析及尿液干化学分析。

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浙江省药品监督管理局

2019-01-29

2021-06-28

注册人住所由杭州市西湖区益乐路39号1幢7B03变更为浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室;生产地址由杭州市西湖区西园三路8号3幢南三楼变更为浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。