一次性使用活组织取样钳

浙械注准20172220387

杭州安杰思医学科技股份有限公司

浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）

杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢

一次性使用活组织取样钳

第二类

详见附页

产品由钳头组件、连接组件和手柄组件组成。钳头组件分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。Ⅰ型钳头组件由钳子杯、顶针、杯座、连接片、长销钉组成；Ⅱ型/Ⅲ型钳头组件由钳子杯、顶针、杯座、销钉管、钢绳/钢丝挂钩组成。连接组件由护套管、润滑管、收紧管、弹簧软管/包塑弹簧软管组成。手柄组件由拇指环、手柄、滑动把手、导向管、连接套组成。

产品用于通过软性内镜钳道进入人体自然腔道钳取活组织用。

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浙江省药品监督管理局

2019-07-02

2022-04-16

注册人名称由杭州安杰思医学科技有限公司变更为杭州安杰思医学科技股份有限公司;生产地址由杭州市余杭区康信路597号6幢；杭州市余杭区康信路597号5幢一层、二层变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。