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医用诊断固定阳极X射线管

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注册证编号
浙械注准20142060253
注册人名称
温州市康源电子有限公司
注册人住所
温州市鹿城区轻工产业园区盛发路25号A幢(2-3楼)
生产地址
温州市鹿城区轻工产业园区盛发路25号B幢(1-2楼)
产品名称
医用诊断固定阳极X射线管
管理类别
第二类
型号规格
不带铍窗X射线管:XD1-3/100、XD2-1.4/85、XD3-3.5/100、XD3A-3.5/105、XD4-2,9/100、XD6-1.1,3.5/100、XD6A-0.5,3.5/125、XD6B-1,8/100、XD6C-0.55,4/125、XD6C1-0.55,4/135、XD6C11-2,6/125、XD6C2-4/135、XD6D-0.5,3.5/110、XD6E-3.5/110、XD6F-4/125、XD6G-0.5/125、XD8-0.1/70、XD8A-0.13/95、XD9-4/100、XD10-0.21/70、XD10A-0.84/90、XD10B-0.84/90、XD10C-0.5/70、XD10D-0.5/70、XD11-0.84/90、XD12-0.2/100、XD14-0.1/90、XD16-1.1/90、XD17-1.6/90、XD18-0.15/80、XD19-0.125/80、XD20-0.7/105、XD21-1.6/100、KS3-0.25/90、XD710S-1.4/80、XD711S-0.28/90;带铍窗X射线管:XD15-0.023/17 Ti、XD15A-0.08/50、XD15B-0.08/50Mo、XH1-0.03/40 Ti、XI1-0.08/50 。
结构及组成
带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件、铍窗组成;不带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件组成。
适用范围
产品供医用诊断X射线机配套用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20142310253。