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总IgE定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
浙械注准20192400205
注册人名称
杭州莱和生物技术有限公司
注册人住所
杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室
生产地址
杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室
产品名称
总IgE定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
由A盒和B盒组成，A盒中含测试卡和ID卡，B盒中含检测缓冲液（I型：检测缓冲液和空白反应管，II型：检测缓冲液）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的总IgE。
产品储存条件及有效期
测试卡在4℃-30℃条件下避光干燥保存，有效期24个月；检测缓冲液在2℃-8℃条件下避光保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-05-10
有效期至
2024-05-09
变更情况
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