降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

浙械注准20192400520

浙江普施康生物科技有限公司

绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间

绍兴滨海新城沥海镇马欢路398号科研楼C楼408号房间

降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

第二类

100人份/盒（免疫磁珠6.0mL，酶标抗体6.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）；50人份/盒（免疫磁珠2.5mL，酶标抗体2.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）；100人份/盒（免疫磁珠4.0mL，酶标抗体4.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）

产品由免疫磁珠试剂、酶标抗体试剂、校准品、质控品、主曲线二维码、校准品二维码组成，具体成分详见说明书。

用于体外定量检测人血清或血浆样本中的降钙素原的含量。

未开封的试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

/

/

/

浙江省药品监督管理局

2019-10-28

2024-09-08

注册人名称由绍兴普施康生物科技有限公司变更为浙江普施康生物科技有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。