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可视腹膜后腔扩张器

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注册证编号
浙械注准20152020061
注册人名称
浙江辰和医疗设备有限公司
注册人住所
嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号
生产地址
嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号
产品名称
可视腹膜后腔扩张器
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型500~800ml、Ⅱ型500~800ml。
结构及组成
Ⅰ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套组成。 Ⅱ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管组成。
适用范围
产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用,用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20152660061。