一次性使用插管异型喉罩气管导管

浙械注准20142080073

浙江曙光科技有限公司

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层

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一次性使用插管异型喉罩气管导管

第二类

普通插管型（硅胶）、引流插管型（硅胶）；普通插管型（聚氯乙烯）、引流插管型（聚氯乙烯）；具体型号规格见附件。

产品由气囊、指示装置、气道导管、机器端接口、通气孔、充气管、单向阀和延长接头组成；气道导管可由主腔和引流腔组成；气囊可由罩囊和背囊组成。

产品用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

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浙江省药品监督管理局

2019-12-02

2024-09-24

生产地址由杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间第一层、第三层、办公楼三楼、四楼变更为杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。