一次性使用内窥镜取石网篮

浙械注准20192020027

微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层

一次性使用内窥镜取石网篮

第二类

覆膜型（MP-12-8、MP-13-10、MP-17-12、MP-12-8L、MP-13-10L、MP-17-12L）普通型（MP1-12-8、MP1-13-10、MP1-17-12、MP1-12-8L、MP1-13-10L、MP1-17-12L、MP1-22-14、MP1-23-16、MP1-25-18、MP1-22-14L、MP1-23-16L、MP1-25-18L）

覆膜型由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、手柄、芯丝组成，网体上覆有硅胶膜。普通型由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、固定器、芯丝、头端组成。

产品供泌尿道诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

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浙江省药品监督管理局

2019-09-20

2024-01-23

型号规格由“MP-12-8，MP-13-10，MP-17-12，MP-12-8L，MP-13-10L，MP-17-12L。”变更为“覆膜型（MP-12-8、MP-13-10、MP-17-12、MP-12-8L、MP-13-10L、MP-17-12L），普通型（MP1-12-8、MP1-13-10、MP1-17-12、MP1-12-8L、MP1-13-10L、MP1-17-12L、MP1-22-14、MP1-23-16、MP1-25-18、MP1-22-14L、MP1-23-16L、MP1-25-18L）。”结构及组成由“产品由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、手柄、芯丝组成，网体上覆有硅胶膜。”变更为“覆膜型由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、手柄、芯丝组成，网体上覆有硅胶膜。普通型由远端钢套、网体、近端钢套、推送管、尾部钢套、固定器、芯丝、头端组成。”核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。