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血液透析用制水设备

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注册证编号
浙械注准20142100015
注册人名称
湖州永汇水处理工程有限公司
注册人住所
湖州市南太湖大道2589号1幢B区
生产地址
湖州市南太湖大道2589号1幢B区
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
第二类
型号规格
YHROI-20000, YHROII-1000,YHROII-2000,YHROII-3000,YHROII-5000, YHROII-15000
结构及组成
直接供水模式时,产品包含原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、输送管路,热消毒装置(注:一级反渗透装置不含二级高压泵和二级反渗透膜);间接供水模式时,在直接供水模式的基础上增加纯水箱、纯水泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器。
适用范围
供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及水包括:粉末制备浓缩用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20142450015。