一次性使用鼻胃肠管

浙械注准20172660611

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

杭州经济技术开发区M4-9-5

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一次性使用鼻胃肠管

第二类

A08LY、A08LW、A10LY、A10LW、A12LY、A12LW、A14LY、A14LW、A16LY、A16LW、A08RY、A08RW、A10RY、A10RW、C08LY、C08LW、C10LY、C10LW、C08RY、C08RW、C10RY、C10RW

A型鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝、鼻管和头端（重力锤头端或普通头端）；C型鼻胃肠管由导丝手柄、鼻管接头、金属导丝、鼻管（头端呈螺旋结构）和头端（重力锤头端或普通头端）。

A型的普通头端鼻胃肠管供临床用于经胃营养供给和胃肠减压；A型的重力锤头端、C型鼻胃肠管供临床用于经胃、十二指肠或空肠营养供给和胃肠减压。

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浙江省食品药品监督管理局

2018-06-07

2022-06-06

1、型号、规格：由“A08LY、A08LN、A10LY、A10LN、A12LY、A12LN、A14LY、A14LN、A16LY、A16LN、A08RY、A08RN、A10RY、A10RN、C08LY、C08LN、C10LY、C10LN、C08RY、C08RN、C10RY、C10RN ”变更为“A08LY、A08LW、A10LY、A10LW、A12LY、A12LW、A14LY、A14LW、A16LY、A16LW、A08RY、A08RW、A10RY、A10RW、C08LY、C08LW、C10LY、C10LW、C08RY、C08RW、C10RY、C10RW”。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。