器械数据库

数字耳背式助听器

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2460154号
注册人名称
杭州惠耳听力技术设备有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室
产品名称
数字耳背式助听器
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由放大器、麦克风、授话器、外壳组成,BTE和BTE P型还有程序切换按钮、音量调节元件。产品接触人体部分应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.01.26
有效期至
2018.01.26
变更情况
/