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疤痕敷贴

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注册证编号
琼械注准20192140022
注册人名称
海南欣宜康生物科技有限公司
注册人住所
海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
生产地址
海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
产品名称
疤痕敷贴
管理类别
第二类
型号规格
规格:5cm×3cm、5cm×7.5cm、7.5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×18cm、12cm×6cm、12cm×15cm、15cm×15cm、15cm×20cm、4cm×15cm、4cm×30cm、4cm×40cm。型号:非无菌型、无菌型。
结构及组成
由保护膜、粘胶层和离型层组成。保护膜由聚氨酯膜(PU膜)构成;粘胶层由医用级硅凝胶(A组分和B组分配比为1:1的聚硅酮硅油)胶层构成;离型层由PE膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌,以无菌提供。
适用范围
适用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
5年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
海南省药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
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