水溶性壳聚糖妇科软凝胶

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注册证编号

琼械注准20192140021

注册人名称

海南世宝康医疗科技有限公司

注册人住所

海口市南海大道100号美国工业村2号厂房

生产地址

海口市南海大道100号美国工业村2号厂房

产品名称

水溶性壳聚糖妇科软凝胶

管理类别

第二类

型号规格

2.5g/支、3.0g/支

结构及组成

本品主要是由水溶性壳聚糖、卡波姆、甘油、透明质酸钠和纯化水等材料制成的抗菌敷料。为无味、无色至浅黄色透明粘稠凝胶，PH值3.8-5.0；装于凝胶输送瓶中，瓶颈是输送管，外套瓶帽。水溶性壳聚糖是在不改变分子结构的前提下，由不溶于水的壳聚糖在均相条件下脱乙酰化得到的产物。它在保留壳聚糖良好的成膜性、无毒无抗原性等基础上，增加了其水溶性、吸湿保湿性, 同时提高了其抗菌消炎、增强免疫、生物相容性、生物降解速度、热稳定性和止血止痛、减少渗出，修复受损的粘膜和皮肤组织，促进愈合，抑制瘢痕形成的能力及滋养湿润生殖道上皮细胞或粘膜、增强阴道弹性，缓解阴道干涩症状的作用。同时还为益生菌-乳杆菌提供养分，促其增殖，恢复阴道酸性环境，纠正菌群失调，维持微生态平衡，恢复阴道自净功能，降低感染复发率。

适用范围

适用于外阴阴道念珠菌病、细菌性阴道病和宫颈糜烂等妇科病的治疗。

产品储存条件及有效期

5年

备注

附件

其他内容

审批部门

海南省药品监督管理局

批准日期

2019-10-30

有效期至