糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号

鄂械注准20142402048

注册人名称

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册人住所

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼

生产地址

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂3:60mL×1；试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1 试剂3:100mL×3；试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂3:100mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6；试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂3:75mL×2；试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂3:100mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂3:100mL×3；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂3:100mL×4；试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1 试剂3:100mL×5；试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂3:100mL×4；试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2 试剂3:100mL×10；试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6；试剂1:6×60测试/盒试剂2:6×60测试/盒试剂3:2×180测试/盒；试剂1:1×500测试/盒试剂2:1×500测试/盒试剂3:2×250测试/盒；试剂1:12×60测试/盒试剂2:12×60测试/盒试剂3:4×180测试/盒；试剂1:2×500测试/盒试剂2:2×500测试/盒试剂3:4×250测试/盒；试剂1:1×150测试/盒试剂2:1×150测试/盒试剂3:1×150测试/盒；试剂1:3×500测试/盒试剂2:3×500测试/盒试剂3:6×250测试/盒；试剂1:6×500测试/盒试剂2:6×500测试/盒试剂3:12×250测试/盒。

结构及组成

试剂1：甘氨酸 1mol/L；胶乳颗粒悬浊液 0.10%；叠氮化钠1g/L。试剂2：羊抗鼠IgG抗体 0.008mg/mL；鼠抗人HbA1C单克隆抗体0.005mg/mL；HEPES 50mmol/L；叠氮化钠 1g/L。试剂3：溶血剂(H2O)（40mL试剂配100mL溶血剂）。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围

本品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。

备注

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附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期