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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20142402048
注册人名称
武汉生之源生物科技股份有限公司
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼
生产地址
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 试剂3:60mL×1;试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1 试剂3:100mL×3;试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1 试剂3:100mL×1;试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6;试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 试剂3:75mL×2;试剂1:90mL×4 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12;试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2 试剂3:100mL×12;试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 试剂3:100mL×2;试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2 试剂3:100mL×3;试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2 试剂3:100mL×4;试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1 试剂3:100mL×5;试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 试剂3:100mL×4;试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2 试剂3:100mL×10;试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1 试剂3:100mL×6;试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒 试剂3:2×180测试/盒;试剂1:1×500测试/盒 试剂2:1×500测试/盒 试剂3:2×250测试/盒;试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒 试剂3:4×180测试/盒;试剂1:2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒 试剂3:4×250测试/盒;试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒 试剂3:1×150测试/盒;试剂1:3×500测试/盒 试剂2:3×500测试/盒 试剂3:6×250测试/盒;试剂1:6×500测试/盒 试剂2:6×500测试/盒 试剂3:12×250测试/盒。
结构及组成
试剂1:甘氨酸 1mol/L;胶乳颗粒悬浊液 0.10%;叠氮化钠1g/L。试剂2:羊抗鼠IgG抗体 0.008mg/mL;鼠抗人HbA1C单克隆抗体0.005mg/mL;HEPES 50mmol/L;叠氮化钠 1g/L。试剂3:溶血剂(H2O)(40mL试剂配100mL溶血剂)。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围
本品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月。
备注
null
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
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