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唾液酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
鄂械注准20142402051
注册人名称
武汉生之源生物科技股份有限公司
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼
生产地址
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称
唾液酸测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:18mL×1试剂2:6mL×1;试剂1:90mL×1试剂2:30mL×1;试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1;试剂1:90mL×2试剂2:60mL×1;试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1;试剂1:90mL×4试剂2:60mL×2;试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2; 试剂1:50mL×3试剂2:50mL×1;试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒;试剂1:50mL×6 试剂2:50mL×2;试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒;试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1;试剂1:1×150测试/盒 试剂2:1×150测试/盒;试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:1×500测试/盒 试剂2:1×500测试/盒;试剂1:60mL×2试剂2:40mL×1;试剂1:2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒;试剂1:60mL×3试剂2:60mL×1;试剂1:3×500测试/盒 试剂2:3×500测试/盒;试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2;试剂1:6×500测试/盒 试剂2:6×500测试/盒。
结构及组成
试剂1:检测试剂1三羟甲基氨基甲烷与盐酸缓冲液100mmol/L,神经氨酸苷酶>0.25KU/L,乳酸脱氢酶>3 KU/L。试剂2:检测试剂2三羟甲基氨基甲烷与盐酸缓冲液100mmol/L,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,还原态,还原型辅酶Ⅰ>0.18mmol/L,N-乙酰神经氨酸醛缩酶>2.5KU/L,不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围
本品用于定量测定人体血清中唾液酸的含量。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月。
备注
null
附件
-
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
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