全程C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光层析法)

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注册证编号

鄂械注准20192402692

注册人名称

武汉纽康度生物科技股份有限公司

注册人住所

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层

生产地址

武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层

产品名称

全程C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光层析法)

管理类别

第二类

型号规格

通用规格为：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒。

结构及组成

试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫、底板，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体；加样垫包被有荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体。卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。 2.样本缓冲液：1000uL/支，内含4%BSA、表面活性剂、防腐剂的PB（PH=7.4）缓冲液。 3.包装规格： 1人份/盒的试剂盒装配试剂卡1个、样本缓冲液1支；5人份/盒的试剂盒装配试剂卡5个、样本缓冲液5支； 25人份/盒的试剂盒装配试剂卡25个、样本缓冲液25支。

适用范围

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。注意：防止冻存。

备注

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附件

其他内容

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审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期