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自动粪便分析仪
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注册证编号
鄂械注准20192222808
注册人名称
襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司
注册人住所
襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层
生产地址
襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层
产品名称
自动粪便分析仪
管理类别
第二类
型号规格
KRJ/FJ4-4T、KRJ/FJ4-3T
结构及组成
1.进样模块:(包括进样导轨、步进电机、同步带、同步轮、直线滑轨、光电开关、废弃物回收箱)2.机械手模块(包括X、Y、Z三维机械臂和桥架、机械手、试剂泵和管道、步进电机、同步带、同步轮、直流电机、铝件固定)3.镜检模块(包括生物显微镜,电动载物台,高清摄像头)4.特检模块(包括特检通道、特检卡供给装置、特检卡判读装置)5.试剂供给装置(包括清洗箱、试剂管道、试剂泵)6.外壳及通风装置专用软件(软件发布版本号:4A-1702-V1)
适用范围
适用于各级卫生医疗检验机构检验人类粪便(包括粪便常规检验和胶体金检测法的粪便隐血、粪便转铁蛋白、粪便胃幽门螺杆菌、粪便轮状病毒、粪便腺病毒检验)
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
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