自动粪便分析仪

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注册证编号

鄂械注准20192222808

注册人名称

襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司

注册人住所

襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层

生产地址

襄阳市高新区追日路9号汉北工业园2幢2层

产品名称

自动粪便分析仪

管理类别

第二类

型号规格

KRJ/FJ4-4T、KRJ/FJ4-3T

结构及组成

1.进样模块：（包括进样导轨、步进电机、同步带、同步轮、直线滑轨、光电开关、废弃物回收箱）2.机械手模块（包括X、Y、Z三维机械臂和桥架、机械手、试剂泵和管道、步进电机、同步带、同步轮、直流电机、铝件固定）3.镜检模块（包括生物显微镜，电动载物台，高清摄像头）4.特检模块（包括特检通道、特检卡供给装置、特检卡判读装置）5.试剂供给装置（包括清洗箱、试剂管道、试剂泵）6.外壳及通风装置专用软件（软件发布版本号：4A-1702-V1）

适用范围

适用于各级卫生医疗检验机构检验人类粪便（包括粪便常规检验和胶体金检测法的粪便隐血、粪便转铁蛋白、粪便胃幽门螺杆菌、粪便轮状病毒、粪便腺病毒检验）

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2019-09-20

有效期至