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动态心电记录仪
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注册证编号
鄂械注准20182212539
注册人名称
湖北艾格森生物科技有限公司
注册人住所
武汉市江夏区经济开发区藏龙岛长咀村长咀光电子工业园一期8号厂房1-3层
生产地址
武汉市江夏区光谷大道九凤街（高新六路）18号长咀工业园凤凰园D座二层
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
AGS-DX-D
结构及组成
动态心电记录仪由记录器（含心电图形显示软件，发布版本V1.0）、三导联线、充电器、电池组成，记录仪需配合一次性电极片使用，但本产品不含电极片。本产品只有存储功能，无回放和自动分析诊断功能，不能直接打印。
适用范围
本产品供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖北省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-06
有效期至
2023-06-05
变更情况
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