人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

鄂械注准20142401938

湖北美宝生物科技股份有限公司

湖北省沙洋县经济开发区洪福路5号

湖北省沙洋县经济开发区洪福路5号

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

第二类

条型产品：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；100人份/盒；板型/笔型产品：1人份/盒；2人份/盒。

由硝酸纤维素膜、胶体金、抗促人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体组成。

本品检测试纸用于定性检测人体尿液样本中人绒毛膜促性腺激素的含量。

于4℃～30℃避光干燥保存，有效期36个月。

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无

湖北省食品药品监督管理局

2017-11-09

2022-11-08

包装规格由“条型产品：1人份/盒；2人份/盒；10人份/盒；100人份/盒；板型/笔型产品：1人份/盒；2人份/盒；”变更为“条型产品：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；板型/笔型产品：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；”产品说明书变更。