一次性使用非血管腔道混合导丝

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注册证编号

湘械注准20192030292

注册人名称

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

注册人住所

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

生产地址

株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

产品名称

一次性使用非血管腔道混合导丝

管理类别

第二类

型号规格

型号规格外径D聚氨酯包覆层长度ι对应有效长度LRB-MHH-018-L(400～4500)0.45±0.0860～100 400～4500RB-XHH-018-L(400～4500)RB-MHH-025-L(400～4500)0.64±0.08RB-XHH-025-L(400～4500)RB-MHH-028-L(400～4500)0.71±0.08RB-XHH-028-L(400～4500)RB-MHH-032-L(400～4500)0.81±0.08RB-XHH-032-L(400～4500)RB-MHH-035-L(400～4500)0.89±0.08RB-XHH-035-L(400～4500)RB-MHH-038-L(400～4500)0.96±0.08RB-XHH-038-L(400～4500)

结构及组成

混合导丝各种型号的组成一致，由内芯、包覆层、亲水涂层组成；前端覆有聚氨酯包覆层，剩余部分覆有聚四氟乙烯包覆层，混合导丝聚氨酯包覆层涂有亲水涂层。内芯为镍钛合金丝，包覆层为聚氨酯（PU）和聚四氟乙烯（PTFE）材料套管、亲水涂层成份为聚乙烯吡咯烷酮。

适用范围

产品与内窥镜配套，向消化道系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-09-30