特异性生长因子检测试剂盒（比色法）

湘械注准20192400144

湖南海源医疗科技股份有限公司

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

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特异性生长因子检测试剂盒（比色法）

第二类

R1:1×20ml，R2:1×20ml；R1:1×30ml，R2:1×30ml；R1:1×40ml，R2:1×40ml；R1:1×5ml，R2:1×5ml；R1:1×10ml，R2:1×10ml；R1:1×50ml，R2:1×50ml；R1:1×60ml，R2:1×60ml。校准品（选配）：2×0.5ml；2×1ml；2×2ml。

试剂盒由R1、R2组成。主要成分：R1包含磷酸二氢钠、EDTA-2钠、HEPPS；R2包含显色剂、柠檬酸钠、甘油。校准品（选配）：唾液酸、果糖胺。不同试剂批号请勿混用。校准品每批赋值，靶值见瓶贴。

用于检测人血清特异性生长因子的浓度，临床上主要用于免疫功能紊乱的辅助诊断。

1、本试剂盒在0～25℃避光密封条件下保存，有效期12个月。 2、本试剂盒开瓶后置全自动生化分析仪冷藏条件下（2～8℃）可稳定1个月。 3、未开封的校准品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品开瓶后，20-25℃保存，有效期为4小时。

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湖南省药品监督管理局

2019-05-27

2024-05-26

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