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医用外科口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140309
注册人名称
邵阳智康医疗器械有限公司
注册人住所
大禾塘办事处卿家村
生产地址
大禾塘办事处卿家村
产品名称
医用外科口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
产品为平面形,A型:耳挂式;B型:绑带式。规格分大号、中号、小号。
结构及组成
口罩由面罩、定形件、束带组成,经压片、热合、包装制成;面罩由非织造布材料制造而成;口罩束带由非织造布或松紧带制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-04
有效期至
2020-11-03
变更情况
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